序列化是为产品的每个可销售单元提供唯一的序列号。此编号提供有关产品的原产地、制造和有效期的信息,并用作跟踪的标识符。序列化代码是随机或顺序生成的。
序列化很重要(在大多数国家/地区是强制性的),尤其是在制药行业,因为它可以防止假药。
不同的国家/地区对序列化有不同的规定,尽管也考虑了全球 GS1 标准。GS1 是一个非营利性组织,致力于制定和维护比利时商务通信的全球标准。
根据 GS1,完成序列化需要以下元素:
GLN 和 GTIN:GLN 代表全球运营地址,GTIN 是制造商在全球产品的独特补充。
序列号:由最多 20 位数字组成的数字或字母数字字符序列,每个 GTIN 必须是唯一的。
批次信息:与批号相同,用于确定公司的生产周期和有效期。
在印度,法律要求制造商在三级(箱)、二级(可销售单位)和单纸箱包装级别对药品进行唯一序列化。不同的包装级别在呈现的数据方面也有不同的要求。例如,在二级包装级别,GTIN、批号、有效期和序列号必须编码在二维数据矩阵或 GS1-128 线性条形码中。
随着技术进步和法规变得更加严格,包装设计将发生转变,使包装在整个分销链中完全可追溯。 数据管理能力也将迅速增长,以满足对过度数据收集、处理和存储的需求。