疫苗供应链瞬息万变、复杂且对社会至关重要,这在 Covid-19 中表现得最为明显。
尽管人们对简化供应链给予了极大的关注——并确保疫苗能够到达世界各地的医疗保健提供者及其患者手中——但最关键的组成部分之一也是最容易被忽视的:条码标签。
想想看。在分发疫苗之前,必须根据警告、说明和其他预防数据等关键信息预先批准每个标签。每当FDA和全球法规或客户要求发生变化时——无论是重新命名疫苗、批准用于新年龄组、披露新的潜在副作用,还是发放加强针——标签也必须改变。
我说现在是我们给予标签应有的认可的时候了,因为各种规模的组织都可以从仔细研究自己的标签实践以及现代技术如何改善其运营和供应链中受益。
为了更好地了解一个小标签可以产生多大的影响,我们必须首先考虑疫苗供应链今天面临的独特挑战。
疫苗标签的独特挑战和需求
尽管标签在任何供应链中都发挥着关键作用,但疫苗供应链面临的许多挑战只会在全球范围内分销时变得更加严重。以下只是一些需要考虑的因素,这些因素在应对 Covid-19 时变得越来越相关:
- 标签内容和法规变化迅速:每个国家、客户和品牌都有独特的法规、特定的强制性信息和批准流程,需要无数的标签变化——所有这些都在不断变化。
- 重新分配到其他国家:由于疫苗是跨国共享的,因此必须迅速重新贴上标签。这需要过度标注或延迟标注,任何错误或不一致都可能导致减速、召回或更糟。
- 预印延迟:许多疫苗制造商和联合包装商依赖于预印有产品信息、剂量和其他数据的标签库存。如果需要更新,这意味着延迟。当速度是一个重要的考虑因素时,这可能是一个主要问题。
- 冷链和独特的处理要求:冷藏要求意味着制造设施、仓库、运输集装箱和医疗保健设施中任何基于标签的延误都可能导致变质。这些相关信息也必须通过标签明确标识,以确保正确处理和护理。
- 跟踪和追溯势在必行:从托盘到单个单位剂量标签,确保清楚、完整地了解疫苗的位置、去向和时间至关重要。这种洞察力对于保护患者至关重要——尤其是在发生召回时——甚至可以帮助验证疫苗接种的证据。防止未经授权的假冒、篡改和灰色市场疫苗分发以及公司必须遵循的不断增长的要求以防止这种情况也至关重要。
当然,应对这些挑战变得更加困难,而过时的标签方法正在阻碍组织。
过时的遗留标签的问题
有了疫苗标签,就存在一个由制药公司、分包商和其他公司组成的网络,这些公司必须创建、打印和分发适当的标签、子插页和其他所需的信息材料。在这个网络中,大品牌可能会设计带有关键信息的合规标签,但他们可能会依赖大量二级设施和第三方,这些设施需要按照他们的确切标准包装和分发疫苗。这意味着与不同设施和供应商快速共享信息的能力至关重要。
除了紧迫性,快速变化的疫苗需求意味着按需标签创建等功能可能是成功推出疫苗或丢弃批次之间的区别。在当今快速发展的全球供应链中,传统方法(例如预打印标签库存)可能过于缓慢且不可靠。
手动和不同的标签做法也是标签疫苗的一个非常普遍的问题。不同的生产设施和配送中心通常使用不同的软件应用程序、手动输入的数据或不断变化的“按需”解决方案单独管理标签。
孤立的流程使扩展运营变得更加困难,增加了支持多个应用程序的成本,并延迟了对不断变化的法规和客户要求的响应。而且,更重要的是,如果产品贴错标签,孤立的工作流程还会增加违规罚款和消费者健康风险的风险。
此外,当标签没有以整体方式组织时,所有相关方可能难以访问相同的一致、批准的标签内容。或者很难轻易地将标签信息扩展到供应商,这可能会导致延误和疫苗浪费。
在当今数据迅速增长的世界中,开发单一的事实来源应该成为每个组织标签管理方法的一部分。但是,当不同地点的制造商必须维护不同的标签解决方案时,经常会出现标签问题,例如数据不正确或缺失。这些不同的解决方案可能无法连接以确保关键数据的准确性,这可能会在疫苗分发过程中迅速导致危险。
通过企业标签确保速度、敏捷性和灵活性
标签不仅仅是小瓶上的标签,必须从多方面、整体的角度来考虑。毕竟,如果标签包含不准确的信息或数据,后果可能是灾难性的,从巨额罚款和经济损失,到危及公众健康和安全的召回。
确保标签的高效和安全需要协调不同的位置和组织,以及必须同步的各种数据源。此外,小瓶、纸箱或疫苗包装的其他部分上的标签可能需要在几种不同的介质中进行标记,例如剥离、直接标记和大量其他介质。如果在整个临床试验期间或在分发疫苗后发现新的禁忌症、过敏反应或其他安全问题,也可能需要快速更新各种标签。
为确保互连性和单一事实来源,企业标签使组织能够将标签与业务流程以及跨业务线和地域的标签标准化和集成。因此,通过正确的解决方案,标签可以轻松地与业务应用程序集成,例如制造执行 (MES)、企业资源规划 (ERP) 或产品生命周期管理 (PLM) 系统。
一旦标签与企业经过验证的数据源集成在一起,标签制造商就可以获得许多优势,例如能够根据早期临床试验预测新的标签变化,或者能够快速整合在紧急授权下发出的疫苗的反馈。这些功能加快了基本更新的创建,例如温度相关的有效期、剂量信息、副作用警告或其他必须快速应用于未来标签的数据。
一旦在企业标签解决方案中进行了这些更新,组织就可以确保每个人都可以安全地访问相同的更新标签数据并进行可靠的跟踪。企业标签还可以启用高级逻辑、自动化和其他功能,以立即确保最新信息可广泛用于不同的标签。此外,业务用户无需编码即可帮助快速设计或更新任何打印机或型号的标签。这减轻了 IT 的负担并减少了瓶颈。
基于云的解决方案的价值
部署企业标签系统或将其扩展到合作伙伴的最佳方法之一是使用基于云的解决方案。借助基于云的标签,组织可以将新站点与企业的公司数据和品牌外观以及相关的产品和客户信息快速连接起来。这意味着,如果疫苗制造商与第三方供应商合作,他们可以很容易地将合规、受控的标签扩展到他们的运营中,以实现无缝的远程协作。或者,如果另一个位置被关闭或必须被隔离,组织可以快速将标签扩展到新位置。
通过使用基于云的企业标签解决方案,用户还可以更有效地协作,并从按需和远程打印功能中受益,而不受地域限制。这消除了与定期将预打印标签运送到远程站点相关的额外成本和延迟。
为未来升级
通过打破孤立的流程并在企业范围内解决标签管理问题,组织可以确保疫苗标签普遍可访问且准确,标签数据具有单一的真实来源。此外,企业标签还可以通过更轻松地将适当的标签数据扩展到不同的位置和合作伙伴来为组织未来的危机做好准备。
随着世界向前发展和供应链变得越来越全球化,随着围绕它的法规变得更加复杂,标签现代化只会变得更加迫切。如果我们从 Covid-19 中学到了一件事,那就是中断可能在眨眼之间发生,确保供应链的弹性需要提前计划——不仅是为了应对今天的挑战,也是为了明天。
因此,如果您的供应链现在不包括企业标签,您真的可以等到下一次危机升级吗?
1 评论
供应链战略的10个问题:
谁最适合我们的供应链来协调新的简化疫苗分销服务模式?
我们对疫苗的端到端供应链是否有共同和统一的愿景——差距和机遇在哪里?
我们应该如何在我们的供应链中建立网络和协作,以确保我们能够对有弹性和敏捷的流程进行建模?
我们在全球和按国家/地区就合规、监管和治理任务的协议进行协作和影响方面的作用是什么?
我们能否利用、整合和增强现有技术基础设施,以加快整个供应链网络的协作、通信和数字化水平?
我们如何简化并将不断更新的疫苗需求和风险转化为现有物流配送和运输实践的行动?
需要在哪里、什么以及如何获取数据和事件以满足疫苗分发的要求——以及应该在什么分发级别启用(例如,标签、包装、资产、单位)?
什么是可以在整个供应链网络中以可扩展级别(包括连续温度监控)嵌入产品完整性和安全性的最佳流程和技术解决方案。尤其是物流运输?
我们能否在同行、行业或政府层面进行合作,通过联合制造许可、利益相关者模式、共享配方和共同开发伙伴关系来扩大全球疫苗的采购和分销选择?
我们能否根据产品稳定性和存储容量利用率、临时制造工厂或延期战略等标准重新配置区域或本地化制造和分销网络?